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21健讯Daily|14家药企生产劣药被通报 雷军密集投
发表时间:2021-07-27

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  日前,为深入贯彻国家卫生健康委等8部门联合印发的《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》(国卫医发〔2020〕29号)要求,推进检查检验结果互认共享,提高医疗资源利用效率,改善人民群众就医体验,国家卫健委医政医管局发布《国家卫生健康委办公厅关于加快推进检查检验结果互认工作的通知》。

  通知要求,各省级卫生健康行政部门要结合实际情况建立本辖区内的检查检验结果互认体系,明确互认机构范围、条件、诊疗项目(内容)及技术标准等,优先选取稳定性好、高值高频的检查检验项目进行互认。有条件的省份之间可以联合制定工作方案,逐步实现跨省域医疗机构间检查检验结果互认。鼓励有条件的地区将独立设置的医学影像诊断中心、医学检验实验室等纳入互认体系,为区域内医疗机构提供检查检验服务,实现资源共享。

  7月19日,国家药监局发布了2021年第二期国抽结果,共计15批次药品不符合规定。

  被标示的不合格药品的生产企业有湖北科益药业股份有限公司、广东宏盈科技有限公司、江西药都樟树制药有限公司、湖北济安堂药业股份有限公司、九寨沟天然药业集团有限责任公司、北京博爱堂安国中药科技有限公司、广西蓝正药业有限责任公司、岷县归芪堂药业有限公司、河北悦康志德药业有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司、亳州市张仲景中药饮片有限责任公司、广东天诚中药饮片有限公司、湖南馨恒堂中药科技有限公司、苏州市天灵中药饮片有限公司,目前这些企业均未否认劣药不是其生产。

  7月19日,依生生物制药有限公司宣布,自主研发的皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗获得阿拉伯联合酋长国卫生和预防部批准开展Ⅰ期临床试验。皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗是由皮卡佐剂和重组三聚体SARS-CoV-2 S蛋白亚单位抗原(CHO细胞,S蛋白)组合而成。临床前研究表明,皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗可以快速高效诱导中和抗体的产生和细胞免疫,对目前流行的多种新冠病毒的变异株具有有效的中和能力,包括来自印度、英国、南非、巴西的变异株。

  7月19日,由元码基因科技(苏州)有限公司自主研发的“人EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证(国械注准),正式获批上市。●阿斯利康“英飞凡”在中国获批

  中国国家药品监督管理局(NMPA)基于CASPIAN III期临床试验的阳性结果予以批准此适应症。该研究显示,与单纯化疗相比,度伐利尤单抗联合化疗在总生存期(OS)方面有显著的统计学意义和临床意义改善。此外,中国患者人群的结果与全球患者人群结果一致。

  称,旗下抗体偶联药物SYSA1801已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开展针对Claudin 18.2阳性表达的晚期胰腺癌的I期临床试验。该试验将评估SYSA1801的安全性、耐受性、药代动力学特性以及初步疗效。临床前试验显示,SYSA1801对胃癌、胰腺癌以及肺癌均有优异的体内外活性和良好的安全性。目前,该产品已在国内外提交多件专利申请,并已在华获批针对实体瘤的临床试验。

  6月24日,爱美客召开董事会,会议审议通过《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市及转为境外募集股份有限公司的议案》。董事会同意爱美客发行境外上市外资股(H股)并申请在中国香港联合交易所有限公司主板挂牌上市;为完成本次发行上市,同意公司转为境外募集股份有限公司。●雷军投资“美容神器”公司inFace

  值得关注的是,仅今年小米就连续投资了3家美容仪企业。6月投资了宁波轻美电器科技有限公司,该公司拥有洗脸柔水仪品牌氧芬。1月小米帮助深圳可思美科技有限公司,顺利完成B+轮融资。该公司拥有医疗级家用健康消费品品牌COSBEAUTY可思美,产品有生发帽、超声波离子美容仪、脱毛仪、肌肤检测仪等。

  7月19日,深交所相继发布公告称,卫宁健康、创业慧康拟披露重大事项,两家公司股票均于2021年7月19日开市起停牌,待公司相关公告后复牌。据知情人士透露,卫宁健康

  BioNTech收购吉利德子公司Kite实体瘤TCR疗法研发和生产设施7月19日,德国生物技术公司BioNTech发布公告称,公司已经与吉利德子公司Kite达成协议,收购其实体瘤TCR疗法的研发和生产设施。T细胞受体(TCR)是一种特异性受体,能够帮助身体的免疫系统更容易识别癌细胞,TCR-T疗法的优势在于能够同时检测癌细胞内外的靶标。根据交易协议,BioNTech计划收购的实验室和生产设施位于马里兰州的盖瑟斯堡市,这也将为公司在美国开展临床试验提供所需的产能,同时也是对现有德国设施的补充。BioNTech表示,这项收购将支持公司不断扩大新型细胞疗法管道,包括嵌合抗原受体T细胞的mRNA疫苗(CARVac)、个性化T细胞疗法(NEOSTIM)和刚刚收购的TCR-T项目。●

  君实生物

  <688180.SH),一家以创新为驱动致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司,与嘉晨西海,一家专注于mRNA和递送载体工艺开发优化以及核酸新药研发的新锐生物技术公司,宣布双方达成战略合作协议,将共同设立合资公司,在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。

  ●广东首家5G互联网医院上线日,广东省人民医院举行5G应用示范医院建设成果发布会。会上,嘉宾们共同见证了“5G互联网新医院”在广东省人民医院落地的重要时刻。广东省人民医院院长余学清介绍,传统互联网医院一般是采用小程序、公众号、APP部署,5G互联网新医院却是主动地把医疗服务主要环节变成带有链接的短信主动发给患者,患者点击链接就可以使用获得省人民医院专家提供的图文问诊、在线复诊、开方送药等服务,不需要下载和关注。为进一步解决医疗资源分布不均衡、通过技术进步促进医疗资源下沉,广东省人民医院还启动了5G远程直播会诊,实现及时沟通与实时指导。

  原标题:21健讯Daily|14家药企生产劣药被通报;雷军密集投资医美;广东首家5G互联网医院上线;BioNTech收购吉利德资产



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